QUALIFIZIERUNG

QUALIFIZIERUNG VON IQ BIS PQ

Die SKAN AG bietet ihren Kunden sowohl Qualifizierung als auch Re-Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen an:

 

  • Installationsqualifizierung IQ
  • Funktionsqualifizierung OQ
  • Performance Qualifizierung von H2O2 Prozessen PQ
  • Re-Qualifizierungen

Unsere Qualifizierungsmannschaft wird weltweit mit Qualifizierungsarbeiten an SKAN Anlagen sowie an anderen Anlagen beauftragt.

SKAN betreibt eine eigene Prüfmittelverwaltung, um den gesamten Messmittelpark einsatzbereit zu halten.

QUALIFIZIERUNG mit know how

Die Qualifizierung basiert auf den gängigen Normen und dem stets aktuellen Wissensstand:

 

  • GAMP Normen
  • GMP
  • SKAN SOP's
  • Kundenanforderungen

SKAN-Kompetenz von DQ zu PQ

  •   Design Review (DQ)
  •   Werksabnahme (FAT)
  •   Installations Qualifizierung (IQ)
  •   Funktions Qualifizierung (OQ)
  •   Zyklusentwicklung (ZE)
  •   Mikrobiologische Qualifizierung (MBQ)
  •   PQ