HÄUFIG VERWENDETE ABKÜRZUNGEN

Hier finden Sie eine alphabetische Auflistung der Auflösung von häufig verwendeten Abkürzungen.

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+

Abkürzung	Beschreibung
+IMT	Isolator Mittelteil
+IOT	Isolator Oberteil
+IUT	Isolator Unterteil

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A

Abkürzung	Beschreibung
AA	Arbeits Anweisung
AB	Auftragsbearbeitung
AbtL	Abteilungsleiter
Adm	Administration
AHU	Luftaufbereitungseinheit
AISI	Amerikanisches Eisen- und Stahlinstitut
AM	Alarm Matrix
AMG	Arzneimittel Gesetz
ANSI	American National Standards Institute
APV	Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik
ASHRAE	AMERICAN SOCIETY OF HEATING, REFRIGERATION AND AIR CONDITIONING ENGINEERING
ASTM	American Society for Testing and Materials
AT	Test Akzeptanz
ATCC	American Type Culture Collection

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B

Abkürzung	Beschreibung
BCI	Basler Chemische Industrie
BD	Basic Design
BH	Biohazard
BI	Bioindikator
BMS	Gebäude Leitsystem
BP	Britische Pharmakopoe
BR	Chargen Aufzeichnung
BS	British Standard
BSI	Britische Norm Institution
Bsp.	Beispiel

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C

Abkürzung	Beschreibung
CAD	Computer unterstützendes Design
CADD	Computer unterstützende Zeichnung
CCP	Komponenten Prüfprotokoll
CD	Zyklus Entwicklung
CE	CE-Konformitätsbewertung
CEN	Europäisches Komitee für Standardisierung
CENELEC	Europäisches Komitee für Elektronische Standardisierung
CFM	Cubic Feet per Meter
CFR	Code of Federal Regulation
cGMP	Aktuelle gute Herstellpraxis
CHKL	Check Liste
CHW	gekühltes Wasser
CI	Chemoindikator
CIBSE	Chartared institute of building services engineers
CIP	gereinigt am Platz
CNC	Nukleus Kondensations Zähler
CO	Koordination / Koordinator
COP	gereinigt ausserhalb des Platzes
COS	Ausgabeschein
CPT	Zyklus Leistungsprüfung
CPU	Zentraleinheit
CRA	Kunden Risikoanalyse
CRL	Central Research Laboratories
CST	Kommissionierung Lenkungsteam
CT	Zyklus Übertragung

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D

Abkürzung	Beschreibung
DCS	Verteilssteuerungssystem
DD	Detail Engineering
DEHS	Diethylhexylsebacat
DI	Deionisiertes Wasser
DIN	Deutsches Institut für Normung
DIN EN	Deutsche Industrie Norm
DIV	Diverse Handelsprodukte
DL	Dienstleistung
DMS	Dokumenten Managementsystem
DOC	Dokument
DOP	Di-Octyl-Phtalat
DPC	Diskreter Partikelzähler
DPTE	Dichter Doppelverschluss Transfer
DQ	Design Qualifizierung
DR	Design Prüfung
DRP	Design Prüfprotokoll

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E

Abkürzung	Beschreibung
EBR	Elektronisches Chargenprotokoll
EC	Europäisches Komitee
ED	Elektroschema
EDR	Enhanced design review
EDV	Elektronische Daten Verarbeitung
EG	Entscheidungsgremium
EG/EU	Europäische Gemeinschaft
EKAS	Eidgenössisches Amt für Arbeitssicherheit
EMERY	Aerosoltest für die Filterintegrität
EMV	Elektromagnetische Verträglichkeit (EMC)
EN	Europäische Norm
ENV	Europäische Normenvereinigung
EPA	Umweltschutz Agentur
EU	Europäische Union
EWG	Europäischer Wirtschaftraum

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F

Abkürzung	Beschreibung
F.I.P.	Internationale pharmazeutische Vereinigung
F&E	Forschung und Entwicklung
F&R	Finanz- und Rechnungswesen
F+E	Forschung und Entwicklung (R+D)
FAB	Fabrikationsauftrag
FAT	Werkabnahme
FC	Fliessbild
FDA	Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln
FDS	Designfunktionsspezifikation
FIL	Filtrationstechnik
Fkt.	Funktion
FL	Filterliste
FM	Funktionsmatrix
FMEA	Fehlerursache Effektifitätsanalyse
FMECA	Fehlerursache Effektifitäts- und Kritikalitätsanalyse
FMS	Anlagen Überwachungssystem
Form	Formblatt Vorlage
FS	Funktionale Spezifikation
FU	Frequenzumformer (Fu)
FUP	Funktionsplan

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G

Abkürzung	Beschreibung
GA	Gefährdungsanalyse
GAMP	gute automatisierte Herstellpraxis
GEP	gute Engineering Praxis
GF	Geschäftsführer
GL	Geschäftsleitung
GLP	gute Laborpraxis
GLS	Geschäftsleitungssitzung
GMP	gute Herstellpraxis
GTP	gute Prüfpraxis
GV	Generalversammlung
GVN	Gesetzliche Vorschrift und Norm

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H

Abkürzung	Beschreibung
H2O2	Wasserstoffperoxid
HAZAN	Gefahrsanalyse
HAZOP	Gefahrs- und Betriebsprüfung
HDS	Hardware Design Spezification
HEPA	Hocheffektive Partikelfilter
HFL	HEPA Filterliste
HFX	Horizontalfluss Werkbank
HMI	Mensch-Maschine-Schnittstelle
HOD	Abteilungsleiter
HT	Hardware Test
HVAC	Heizung, Lüftung und Klima

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I

Abkürzung	Beschreibung
I/O	Input / Output
IBS	In Betrieb Setzung
ICCCS	International Confederation of Contamination Control
ICH	International Conference on Harmonisation
ID	Identifikation
IEC	International Elektrotechnical Commission
IEEE	Institute of electrical and electronic engineers
IK	Installations Kanal
IKS	Interkantonale Kontrollstelle für Heilmittel
ILS	Instrument List of Sensoric
INI	WEP-Hersteller
IOL	I/O List
IPC	in Prozesskontrolle
IQ	Installationsprüfung
ISO	Internationale Standard Organisation
ISO	International Organisation for Standardization
ISP	Scada Schnittstelle zu PLC
ISPE	International Society for Pharmaceutical Engineers
IT	Information Technologie

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K

Abkürzung	Beschreibung
KBE	Koloniebildende Einheit (CFU)
KD	Kundendienst
KW	Kill Window

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L

Abkürzung	Beschreibung
LAF	Laminar Flow
LCL	Lower Confidential Limit
LD	Lethal Dose
LdBBAD	Liste der gebräuchlichsten Begriffe, Bezeichnungen, Abkürzungen und Definitionen
LF	Laminar air Flow
Log	Logistik
LPC	Laser Particle Counter
LRV	Luftreinhalte-Verordnung
LS	Leiter Sonderprojekte
LS	Leitstation
LSKM	Limited Spearman Karber Method
LTHW	Richtige Temperatur des Warmwassers (für den Service)
LVP	Parenteralsvolumen (> 100 ml)

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M

Abkürzung	Beschreibung
MA	Mitarbeiter
MAK	(TVL) höchstzulässige Konzentration / Schwellenwert
MBQ	Micro Biological Qualification
MCA	Medicines Control Agency (UK)
MCL	Main Component list
MF	Mikrofiltration
MMI	Man Machine Interface
MMP	Microbial Monitoring Programme
MP	Masterplan
MPL	Measuring Position List
MPPS	Most Penetrating Particle Size
MRA	Mutual Recognition Agreement
MS	Mechanische Spezifikation
MSR	Messen Steuern Regeln
MSV	Mess Stellen Verzeichnis
MT	Mess Technik
MTBF	Mean Time Between Failures
MVP	Vorlage des Validierungsplanes
MWST	Mehrwertsteuer

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N

Abkürzung	Beschreibung
N.A.	Nicht Anwendbar
NEP	Innenreinigung
NIH	Nationales Gesundheitsamt (USA)
NIST	National Institut of Standards and Technology (US)
NIV	Niederspannungs- und Installationsverordnung

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O

Abkürzung	Beschreibung
O&M	Arbeitsablauf und Unterhalt
OOS	Keine Anforderung
OP	Betriebsanzeige
OPC	Optische Partikelzähler
OQ	Funktionsprüfung
Org.	Organisation
OSHA	Arbeitssicherheits- und Gesundheitsamt

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P

Abkürzung	Beschreibung
PA	Prüfanweisung
PAR	Geprüfte Akzeptanz Anzeige
PC	Personal Computer
PCR	Polymerase - Kettenreaktion
PCRS	Bezugsnorme zur Partikelzählung
PD	Pneumatisches Diagramm
PDA	Parenteral Arzneimittel Gemeinschaft
PDI	Ausgangskontrolle
PG	Produktegruppe
PHC	Werkbank zur Pulverbehandlung
PhEur EuAB	Europäisches Arzneibuch
PIC	Pharmazeutisches Inspektions-Abkommen
PID	RI Fliessbild/ Prozess- und Messbild
PL	Projektleiter
PLL	Anlage Bezeichnungsliste
PLS	Prozessleitsystem
PM	Produkt-Manager
PML	Parameter Liste
PP	Prüfplan
PQ	Leistungsprüfung
PR	Projektierung
PR	Pharmazeutische Anordnung
PRA	Projekt Risiko Analyse
ProBe	Prozess Beschreibung
PV	Prozess Validierung
PZ	Partikelzähler

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Q

Abkürzung	Beschreibung
QA	Qualitätssicherung
QAM	Qualitäts- und Sicherheits-Manager
QB	QuaIitätsbeauftragter
QC	Qualitätskontrolle
QCO	Qualitäts-Richtlinienbeauftragter
QDR	Schnelle Designkontrolle
QHB	Qualitäts Handbuch
QL	Qualitätsleiter (QM)
QM	Qualitäts-Management
QMS	Qualitäts-Management-System
QPP	Qualität- und Projektplan

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R

Abkürzung	Beschreibung
R&I	R&I Schema
R+I	Verrohrung und Instrumentierung (P+I)
RA	Risiko Analyse
RAO	Anordnungsbeauftragter
RAPS	Zugangsbeschränkungsbarriere
REA	Realisation (Skan)
REAL	Leiter Realisation
Reg	Region
RFI	Radio-Frequenzstörung
RLT	Raum Luft Technik
RR	Reinraum
RRT	Reinraumtechnik
RS	Reine Seite
RTP	Schneller Übergangsanschluss

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S

Abkürzung	Beschreibung
SAL	Sicherer Sterilitätstand
SAT	Abnahmeprüfung vor Ort
SB	Sachbearbeiter
SCADA	Steuerungs- und Bezugsdatencontrolle
SCL	Software Konfigurationsliste
SCS	Schweizerisches Kalibrierungslabor
SD	Spezialisierte Abteilung
SDS	Software Design Spezifikation
SE	Service
SEL	Service-Leitung
SEP	Sterilisation vor Ort
SIA	Schweizerischer Ingenieur- und Architektenverein
SIP	Sterilisation mittels Bedampfung vor Ort
SIS700	Skan integriertes Sterilitätssystem
SIT	integrierter SoftwareTest
SIWAKO	Sicherheit-Wartung-Kontrolle
SKI	Schweiz. Institut für Gesundheits- und Krankenhauswesen
SKP	Prüfverfahren
SMCM	Stumbo Murphy Cochran Methode
SMIF	Standardisierter mechanischer Anschluss
SMS	Software Module Spezifikation
SMT	Software Module Test
SN	Schweizer Norm
SNV	Schweizerische Normenvereinigung
SOP	Arbeitsvorschrift
Sped.	Spedition
SPS	Speicher Programmierbare Steuerung
SPS/PLC	programmierbare Steuerung
SRRT	Schweiz. Reinraumtechnische Gesellschaft
SRS	spezifische Skan-Anforderungen
STP	Sterilisierbarer Übergangsanschluss
SV	Servicevertrag
SVP	Parenteralsvolumen (bis 100 ml)
SW	Software
SWKI	Schweiz. Verein von Wärme- und Klima-Ingenieuren

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T

Abkürzung	Beschreibung
TC	Technische Kommission (Deut)
TL	Leiter Technik
TLB	Technische Liefer- und Bezugsbedingungen
TLV	(MAK Wert) höchstzulässige Konzentration / Schwellenwert
TM	Nachvollziehbarkeit der Matrix
TOC	gesamter organischer Kohlenstoff
TSB	Trypticase Soja Broth
TVA	MwSt

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U

Abkürzung	Beschreibung
UAN	Unter-Auftragsnehmer
UCL	Höchstvertrauliche Grenze
UF	Ultrafiltration
UL	Unterlagen
ULPA	Geringer Luftflussfilter
UNIT	Isolator Anlage e.g. UNIT 1
UPS	unterbrechungsfreie Stromversorgung
URS	Benutzeranforderung
US Fed. Std.	United States Federal Standard
USP	Arzneibuch der Vereingten Staaten
USV	Unterbruchfreie Spannungsversorgung

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V

Abkürzung	Beschreibung
VA	Verfahrensanweisung
VDE	Verein Deutscher Elektrotechniker
VDI	Verband Deutscher Ingenieure
VFC	Werkbank mit vertikaler Luftströmung
VK	Verkauf
VKID	Verkaufsinnendienst
VKL	Verkaufsleiter
VMP	Ablaufsplan der Validation
VP	Vice President
VPHP	Aufdampfverfahren des Wasserstoffperoxides
VPR	Anforderung des Validationsprozesses
VR	Validierungs Rapport
VSE	Vertical Biohazard Bench mit Exhaust-Filter
VSEI	Verband Schweizerischer Elektro- und Installationsfirmen
VSHL	Verband Schweizerischer Heizungs- und Lüftungsfirmen
VSM	Verein Schweiz. Maschinen-Industrieller
VST	Vertical Biohazard Bench, Tisch Ausführung

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W

Abkürzung	Beschreibung
WFI	Wassereinspritzung
WHO	Weltgesundheitsorganisation
WIP	Spülung vor Ort

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Y

Abkürzung	Beschreibung
Y2k	Kompatibilität des Jahres 2000

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Z

Abkürzung	Beschreibung
ZE	Zyklus Entwicklung (CD)

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