QUALITÄTSMANAGEMENTSSYSTEM
NACH EN ISO 9001:2008

Die nachhaltige Implementierung des SKAN Qualitätsmanagement-System erforderte einen strukturierten Prozessansatz, damit die vielfältigen Anforderungen unserer Kundenkreise als auch die eingesetzten Technologien sich effizient bewirtschaften lassen. Nur durch ein gutes Mass an Identifikation aller Mitarbeitenden mit dem Unternehmen ist es möglich die getroffenen Qualitätsvereinbarungen nach Innen SKAN und nach Aussen Kunde zuverlässig zu leben. Mit der international anerkannten QMS-Ausrichtung  nach EN ISO 9001:2008 sind nun fundamental die Geschäftsbereiche der SKAN AG eingebunden und durch massgeschneiderte Prozesse und Verfahren abgestützt. Diese Basis welche in Zusammenarbeit mit der SQS, der Schweizerischen Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme, erarbeitet wurde, dient der Organisation ihre Verpflichtungen gegenüber den interessierten Parteien optimiert nachzukommen.
 

Qualität als Ausdruck der positiven SKAN Unternehmenskultur wird als ein integraler Teil der Tätigkeit wahrgenommen. Die unternehmerische Ausrichtung  widerspiegelt sich am integrierten Systemansatz, welcher weit über die ISO 9001 hinaus geht. So ist die Einhaltung der Maschinen Richtlinie nach 2006/42/EC mit folgerichtiger Konformitätsbewertung der Produkte eine Notwendigkeit, gefolgt von Ergänzungen zur Arbeitssicherheit nach EKAS 6508, bis hin zur technologischen Ausrichtung nach pharmazeutischen Industrieprozessen und der Labortechnik. Dazu gilt es insbesondere die europäische _cGMP _currentGood Manufacturing Practice nach 2003/94/EC, Annex1, als auch die GAMP Good Automated Manufacturing Practice nach aktueller Empfehlung der ISPE, einzuhalten. Somit ist in Summe dieser integrierte Ansatz in die ISO 9001 eingebunden und erlaubt der SKAN AG komplexe Isolatoranlagen als auch Kleinstprojekte mit kundenspezifischer Ausprägung zu entwickeln und im Markt mit hohen Innovationsgrad einzuführen.  
  

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