SYSTEME MANAGEMENT DE QUALITE
SELON EN ISO 9001:2008
Répondre aux demandes variées de nos clients, satisfaire durablement aux exigences de qualité sans cesse croissantes en exploitant de manière efficiente les technologies les plus avancées et les plus diverses sont la clef de notre succès. Cela nécessite la poursuite de l’implémentation harmonieuse et continue d’un système d’assurance de qualité évolutif ainsi qu’une approche nouvelle, souple mais méthodique et structurée de la gestion des processus mis en œuvre.
Seul un très haut degré d’identification de l’ensemble de nos collaborateurs à l’entreprise permet le total respect des critères internes de qualité et ceux convenus avec le client. Aujourd’hui tous les domaines d’activité de notre entreprise ont pour cadre les lignes directrices QMS (Quality Management System) selon ISO 9001:2008. Ainsi, l’ensemble des activités de SKAN reposent sur des processus bien établis et des procédures spécifiques. Cette base, mise en place en collaboration avec la société SQS, (de l’Association Suisse pour Systèmes de Qualité et de Management) est un fil conducteur, qui aide notre organisation à remplir ses obligations de manière optimale envers tous les intervenants impliqués dans le projet.
La qualité, est le fruit de la culture d’entreprise positive, humaine et performante mise en place par Skan. Ainsi, les critères de qualité, définis selon ISO 9001, sont largement dépassés. Le respect des directives pour machines selon la norme 2006/42/EC, leur application conséquente avec l'évaluation de la conformité des produits ainsi que les critères de sécurité au poste de travail selon EKAS 6508 sont pour nous une obligation. Nous considérons également les orientations nouvelles et l’évolution des processus pharmaceutiques et les techniques de laboratoire. Il s’agit pour cela de respecter scrupuleusement, non seulement les directives cGMP européennes, ‘’current Good Manufacturing Practices’’ selon 2003/94EC, annexe 1, mais aussi ‘’GAMP’’ (Good Automated Manufacturing Practices’’ selon les recommandations ’ISPE’’, actuelles. Ainsi, l’ensemble des critères de qualité sont englobés dans notre système ISO 9001 Ceci permet à SKAN de réaliser non seulement des systèmes d’isolateurs très complexes mais également de développer des petites unités ou équipements à façon selon les souhaits du client, puis le cas échéant, de les commercialiser, le tout avec un haut degré d’innovation.
