ISOLATEUR DE PRODUCTION ASEPTIQUE

DES ISOLATEURS POUR PROTEGER DES PRODUITS ASEPTIQUES:

  • Protection du produit
  • Intégration d’une remplisseuse et d’un système de chargement pour lyophilisateur
  • Flux d’air unidirectionnel
  • Concept de pressurisation multi-zone
  • Construction conforme aux BPF
  • Matériaux conformes aux exigences de la FDA
  • Surveillance des valeurs consignes importantes du processus
  • Système de décontamination par H2O2 intégré
  • Système de commande entièrement automatisé avec PLC et PC

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DONNEES TECHNIQUES

 

Principaux éléments fonctionnels des isolateurs de production aseptiques SKAN:

  • Unités de ventilation pulsion-extraction situés dans la zone technique
  • Unités de recyclage d’air ultra-propre avec portes de service
  • Cabine de travail à double-vitrage pour reprise de l’air
  • Armoire électrique avec système de commande affichage des données
  • Pupitre de commande convivial
  • Station de dosage avec modules d’évaporation pour l’unité de décontamination par H2O2 (SIS 700) intégrée

 

,,Un seul partenaire responsable''

 

Les isolateurs sont conçus, dessinés, assemblés et réceptionnés par les clients dans nos locaux. Après le FAT, l’équipement est installé, mis en service testé et qualifié au domicile du client.

LA SOCIETE SKAN GARANTIT LES PRESTATIONS SUIVANTES :

  • Qualification complète de l’installation au domicile du client
  • Un processus de décontamination stable
  • Destruction à  (106) réussie de bio-indicateurs
  • Purge complète de l’installation 

dans la fenêtre définie préalablement