QUALIFICATION

QUALIFICATION DE QI A QP

SKAN SA propose à ses clients, non seulement la qualification, mais aussi la requalification de leurs installations et équipements pharmaceutiques:

 

  • Qualification d’installation QI
  • Qualification opérationnelle QO
  • Qualification de la performance des processus H2O2 , PQ
  • Requalification

Notre équipe de spécialistes est mandatée pour effectuer des travaux de qualification d’équipements SKAN et autres dans le monde entier.

SKAN dispose d’un service de gestion de son parc d’appareils et instruments d’essai afin que ces derniers soient disponibles et prêt à l’emploi.

QUALIFICATION AVEC KNOW HOW

La qualification à pour base les normes usuelles ainsi l’état actualisé des connaissances

 

  • Normes GAMP
  • GMP
  • SOP SKAN
  • Exigences des clients

NOTRE COMPETANCE ETAPES DQ - QP

  • Révision du concept (DQ)
  • Réception en usine (FAT)
  • Qualification après installation (QI)
  • Qualification opérationnelle (QO)
  • Développement du cycle de décontamination (ZE)
  • Qualification microbiologique (MBQ)
  • PQ