ABREVIATIONS COURANTES

Ci-suit, une liste avec la signification des abréviations courantes, classées par ordre alphabétique

+ | A | B | C | D | E | F | G | H | I | K | L | M | N | O | P | Q | R | S | T | U | V | W | Y | Z

+

Abbreviation	Description
+IMT	partie centrale de l’isolateur
+IOT	partie supérieure de l’isolateur
+IUT	partie inférieure de l’isolateur

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A

Abbreviation	Description
AA	procédure de travail
AB	traîtement de commande
AbtL	chef de service
Adm	administration
AHU	unité de traitement d’air
AISI	institut américain du fer et de l’acier
AM	Matrice d'alarmes
AMG	Abkürzung OK uebersetzung nicht erforderlich
ANSI	American National Standards Institute
APV	Abkürzung OK uebersetzung nicht erforderlich
ASHRAE	AMERICAN SOCIETY OF HEATING, REFRIGERATION AND AIR CONDITIONING ENGINEERING
ASTM	American Society for Testing and Materials
AT	accepation du test
ATCC	American Type Culture Collection

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B

Abbreviation	Description
BCI	Industrie chimique bâloise
BD	design de base
BH	danger biologique
BI	bioindicateur
BMS	système de gestion du bâtiment
BP	pharmacopée britannique
BR	enregistrement des données du lot
BS	normes britanniques
BSI	bsi (institut des normes britannique)
Bsp.	exemple

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C

Abbreviation	Description
CAD	conception assistée par ordinateur
CADD	dessin assisté par ordinateur
CCP	protocole de vérification des composants
CD	cycle de dévelopement
CE	CE-déclaration de conformité
CEN	comité européen de normalisation
CENELEC	comité européen de normalisation électrotechnique
CFM	pieds cubes par mètre
CFR	code de la règlementation fédérale
cGMP	Règles des bonnes pratiques de fabrication en vigueur
CHKL	check-liste
CHW	eau réfrigérée
CI	indicateur chimique
CIBSE	institut des ingénieurs agréés en techniques du bâtiment
CIP	nettoyage sur place
CNC	compteur de noyaux de condensation
COP	nettoyage à l'extérieur
COS	fiche de contrôle
CPT	test de performance des cycles
CPU	unité centrale de traitement
CRA	analyse des risques pour le client
CRL	Central Research Laboratories
CST	équipe de pilotage de la mise en service
CT	transfert de cycles

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D

Abbreviation	Description
DCS	système de contrôle distribué
DD	design détaillé
DEHS	diethylhexylsebacate
DI	eau déionisée
DIN	DIN (institut allemand de normalisation)
DIN EN	normes industrielles allemandes
DIV	divers produits de commerce
DL	service / prestations
DMS	système de gestion des documents
DOC	document
DOP	dioctyl phtalate
DPC	compteur de particules discrètes
DPTE	double porte de transfert étanche
DQ	qualification du design
DR	vérification du design
DRP	protocole de vérification du design
ISO	Organisation internationale de normalisation

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E

Abbreviation	Description
EBR	enregistrement électronique des données du lot
EC	comité européen
ED	schéma électrique
EDR	Vérification approfondie du design
EDV	traîtement des données électroniques
EG	comité de décision
EG/EU	Communauté Européenne
EKAS	office fédéral de la sécurité au travail
EMERY	test d’intégrité des filtres à l'aérosol
EMV	compatibilité électromagnétique
EN	norme européenne
ENV	association européenne des normes
EPA	agence de protection de l’environnement
EU	union européenne
EWG	espace économique européen

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F

Abbreviation	Description
F&E	recherche et développement
F&R	finance et comptabilité
F.I.P.	Fédération Internationale Pharmaceutique
F+E	recherche et développement (R+D)
FAB	Ordre de fabrication
FAT	test de réception en usine
FC	schémas de procédé
FDA	FDA (fédération américaine des aliments et produits médicamenteux)
FDS	spécification du design fonctionnel
FIL	technique de filtration
Fkt.	fonction
FL	liste des filtres
FM	matrice fonctionelle
FMEA	analyse des effets des modes défaillants
FMECA	analyse des effets des modes défaillants et de leur criticité
FMS	système de surveillance d'installation industrielle
Form	formulaire de présentation
FS	specification fonctionnelle (cahier des charges)
FU	convertisseur de fréquence (CF)
FUP	logigramme

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G

Abbreviation	Description
GA	Analyse des risques
GAMP	bonnes pratiques de fabrication automatisée
GEP	bonnes pratiques en ingénierie
GF	Directeur
GL	direction
GLP	bonnes pratiques de laboratoire
GLS	réunion de la direction
GMP	bonnes pratiques de fabrication
GTP	bonnes pratiques de test
GV	assemblée générale
GVN	prescriptions légales et normes

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H

Abbreviation	Description
H₂O₂	péroxyde d’hydrogène
HAZAN	analyse des risques
HAZOP	analyse des risques et d’opérabilité
HDS	spécifications de la configuration hardware
HEPA	Filtre absolu à haute efficacité
HFL	liste des filtres HEPA
HFX	poste de travail à flux d'air horizontal
HMI	Human Machine Interface
HOD	Chef de service
HT	test hardware
HVAC	chauffage, ventilation et climatisation

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I

Abbreviation	Description
I/O	entrée/sortie
IBS	mise en service
ICCCS	ICCCS (organisation internationale des sociétés de prévention et de contrôle de la contamination)
ICH	conférence internationale sur l’harmonisation
ID	numéro d’identification
IEC	commission électrotechnique internationale
IEEE	institut des ingénieurs en électricité et électronique
IK	gaine d’installation
IKS	point de contrôle international des médicaments
ILS	liste des capteurs
INI	initiateur de WEP
IOL	liste E/S
IPC	contrôle du procédé en cours
IQ	qualification de l’installation
ISO	ISO (organisation internationale de normalisation)
ISP	interface entre scada et automate
ISPE	ISPE (association internationale de l’industrie pharmaceutique)
IT	informatique

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K

Abbreviation	Description
KBE	souche de bactérie
KD	service après-vente
CO	coordination / coordinateur
KW	Kit de fenêtre

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L

Abbreviation	Description
LAF	flux d’air laminaire
LCL	limite inférieure de confidentialité
LD	dose létale
LdBBAD	liste des notions, désignations, abréviations et définitions les plus courantes
LF	flux d’air laminaire
Log	logistique
LPC	compteur de particules à laser
LRV	directive sur la protection de l’air
LS	Responsable des projets spéciaux
LS	station pilote
LSKM	méthode Spearman Karber limitée
LTHW	température idéale de l'eau chaude (pour services)
LVP	grands volumes parentéraux (> 100 ml)

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M

Abbreviation	Description
MA	collaborateurs
MAK	limite maximale admissible
MBQ	qualification microbiologique
MCA	agence de contrôle des médicaments – r-u
MCL	liste des composants principaux
MF	Microfiltration
MMI	interface opérateur / machine
MMP	programme de surveillance de l’état microbien
MP	masterplan
MPL	liste des points de mesure
MPPS	taille des particules les plus pénétrantes
MRA	accord de reconnaissance réciproque
MS	spécification mécanique
MSR	mesure , contrôle et règulation
MSV	liste des capteurs
MT	techniques de mesure
MTBF	durée moyenne entre défaillances
MVP	maquette du plan de validation
MWST	taxe à la valeur ajoutée

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N

Abbreviation	Description
N.A.	non applicable
NEP	Nettoyage en place
NIH	Institut national de la Santé – E-U)
NIST	Institut national des Normes et des Technologies – E-U
NIV	directive sur les basses tensions et installations

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O

Abbreviation	Description
O&M	opérations et maintenance
OOS	hors spécification
OP	panneau de commande
OPC	compteur de particules optique
OQ	qualification operationnelle
Org.	organisation
OSHA	OSHA (loi sur la santé et la sécurité au travail)

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P

Abbreviation	Description
R&I	schémas de tuyauterie et d’instrumentation
PA	méthode de véification
PAR	plage d’acceptabilité vérifiée
PC	ordinateur
PCR	réaction en chaîne par polymérisation
PCRS	norme de référence pour le comptage des particules
PD	schéma pneumatique
PDA	Association du médicament parentéral
PDI	contrôle avant livraison
PG	groupe de produits
PHC	hotte pour la manipulation des poudres
PhEur EuAB	pharmacopée européenne
PIC	convention de contrôle pharmaceutique
PID	schéma de tuyauterie et d’instrumentation
PL	responsable de projet
SPS/PLC	commande progammable
PLL	liste de l’étiquetage de l’installation
PLS	système de contrôle des procédés
PM	responsable de produits
PML	liste des paramètres
PP	Plan de tests
PQ	qualification des performances
PR	étude
PR	réglementation pharmaceutique
PRA	étude des risques
ProBe	description du processus
PV	validation des processus
PZ	compteurs de particules

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Q

Abbreviation	Description
QA	assurance qualité
QAM	responsable assurance qualité
QB	préposé à la qualité
QC	contrôle de qualité
QCO	agent de la conformité et de la qualité
QDR	analyse rapide de la conception
QHB	manuel de qualité
QL	responsable qualité
QM	gestion qualité
QMS	système de gestion qualité
QPP	plan du projet et qualité

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R

Abbreviation	Description
R+I	tuyaut et instrumentation (P+I)
RA	Analyse des risques
RAO	personne chargée de règler les affaires
RAPS	barrières de restriction d’accès
REA	réalisation (Skan)
REAL	responsable de la réalisation
Reg	région
RFI	parasites radio
RLT	technique de conditionnement d’air
RR	salle blanche
RRT	technique des salles blanches
RS	côté propre
RTP	porte de tranfert rapide

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S

Abbreviation	Description
SAL	niveau de garantie de sterilite
SAT	test de réception sur site
SB	chargé d’affaires
SCADA	système de contrôle et d’acquisition des données
SCL	liste de configurations des programmes
SCS	service suisse d’étalonnage
SD	service spécialisé
SDS	spécification de la conception du logiciel
SE	service après-vente
SEL	direction du service après-vente
SEP	Stérilisation en place
SIA	association suisse des ingenieurs et des architectes
SIP	Stérilisation ou traitement à la vapeur sur place
SIS700	système de stérilisation intégré Skan
SIT	test d’intégration logiciel
SIWAKO	contrôle de la maintenance de sécurité
SKI	institut suisse de la santé
SKP	déroulement du test
SMCM	méthode stumbo murphy cochran
SMIF	interface mécanique standard
SMS	spécification des modules du logiciel
SMT	test des modules du logiciel
SN	norme suisse
SNV	association des normes suisses
SOP	mode d'opérations standard
Sped.	entreprise de transport
SPS	commande programmable
SRRT	association suisse de la technique des salles blanches
SRS	exigences spécifiques Skan
STP	porte de transfert stérilisable
SV	contrat de service
SVP	petits volumes parenteraux (jusqu’à 100 ml)
SW	logiciel
SWKI	Association Suisse de l’ingenieurie de la climatisation et de de la chaleur

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T

Abbreviation	Description
TC	commission technique
TL	responsable technique
TLB	technique d’approvisionnement et conditions d’achats
TLV	limite maximale admissible
TM	matrice de traçablité
TOC	taux de charbon organique
TSB	bouillon trypticase de soja
TVA	taxe à la valeur ajoutée

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U

Abbreviation	Description
UAN	Sous-traitant
UCL	niveau de confidentialité supérieur
UF	Ultrafiltration
UL	documents
ULPA	filtre d’air à pénétration ultra faible
UNIT	unité
UPS	alimentation en courant secouru
URS	exigences de l'ultilisateur
US Fed. Std.	norme fédérale américaine
USP	Pharmacopée des Etats-Unis
USV	alimentation en courant secouru

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V

Abbreviation	Description
VA	mode opératoire
VDE	association allemande d’électronique
VDI	Association allemande d’ingénieurs
VFC	enceinte à flux d'air unidirectionnel vertical
VK	vente
VKID	service de vente interne
VKL	chef de vente
VMP	plan directeur de validation
VP	Vice-Président
VPHP	peroxyde d’hydrogène en phase vapeur
VPR	exigences du processus de validation
VR	rapport de validation
VSE	station de travail à flux vertical avec filtre d’évacuation pour la manipulation de produits biologiques dangereux
VSEI	Union Suisse des Installeurs Electriciens USIE
VSHL	Union Suisse des entreprise de chauffage et ventilation
VSM	Société Suisse de constructeurs de machines
VST	table de travail à flux vertical pour la manipulation de produits biologiques dangereux

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W

Abbreviation	Description
WFI	eau purifiée pour injection
WHO	organisation mondiale de la santé
WIP	lavage en place

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Y

Abbreviation	Description
Y2k	compatibilité année 2000

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Z

Abbreviation	Description
ZE	développement de cycles

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