Qualifizierung

 

Qualifizierung von IQ bis PQ

SKAN bietet seinen Kunden, in Ergänzung zur Qualifizierung, die Requalifizierung von pharmazeutischer Ausrüstung an:

  • Installationsqualifizierung IQ
  • Funktionsqualifizierung OQ
  • Performance Qualifizierung des H2O2 Prozesses PQ
  • Requalifizierung

Das SKAN Qualifizierungsteam arbeitet weltweit an der Qualifizierung von SKAN Geräten und Geräten anderer Hersteller.
SKAN besitzt eine eigene Verwaltung für Testausrüstungen, um Testgeräte immer sofort zur Verfügung zu haben.

Qualifizierungs-Knowhow

Die Qualifizierung basiert auf internationalen Standards und neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen:

  • GAMP Normen
  • GMP
  • SKAN SOPs
  • Kundenanforderungen
  • Die Dokumentation kann nach Kundenwünschen angepasst werden

SKAN Kompetenz von DQ bis PQ

  • Mikrobiologische Qualifizierung (MBQ)
  • Werksakzeptanz (FAT)
  • Installationsqualifizierung (IQ)
  • Funktionsqualifizierung (OQ)
  • Zyklusentwicklung (ZE)
  • Prozess Qualifizierung (PQ)

 

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